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为什么制药公司,会容忍印度的仿制药?

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[LV.Master]伴坛终老

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发表于 2018-8-12 16:33:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
一支抗癌药,在印度200元人民币,在中国医院24500元……
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为什么发达国家,和各大著名制药厂,不对印度生产的仿制药,提出批评?也从来没有知识产权保护的问题,印度可以仿制,为什么中国不行呢?


1、发达国家、各大制药企业,对印度的仿制药,经常提出批评,并且长期处于打过官司状态,印度政府为了“捍卫本国的仿制药业”,以法律的形式与西方制药巨头抗衡。

2、因为印度政府想尽办法钻空子,坚定不移的站在国内仿制药企阵营;中国严格遵从专利保护(听起来有点讽刺,但是对于药物,我们国家要求就是这样的。),还有就是国内仿制药形式太复杂了,涉及到很多部门的利益

什么是仿制药?

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)上相同的一种仿制品(copy)。专利药,顾名思义是拥有专利的药品,指的是制药公司花费了大量科研经费研发生产的专利药品。像瑞士诺华、德国拜尔、美国辉瑞等公司研制一种特效药的投入都达几十亿甚至上百亿美元。  仿制药是指专利药品在专利保护期结束后,不拥有该专利的药企仿制的替代药品。所以,仿制药这个名称本身就是针对专利药(又称原研药)而来的。

一般理解,仿制药就是药品专利期过期后,对药物进行工艺上的仿制的药物,在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,但是价格只有原研药的10~40%。

印度“仿制药”就要提到一个人——巴伊·莫汉·辛格,和他的“兰博西实验室公司”(简称“兰博西”)。该公司最早仿制过瑞士罗氏公司的一种镇静剂“苯甲二氮”,又仿制了全球制药业老大辉瑞公司的专利产品“立普妥”。就是这样兰博西带来巨额利润,奠定了他仿制药物巨头的地位,从此之后印度政府就尝到了仿制药的甜头,一发不可收拾。

1970年印度《专利法》,允许印度制药公司仿制生产任意一种药品,只要生产工艺上和其他药厂专利注册的生产工艺有区别就行,这样仿制药就在印度泛滥。

正常来说,一款药物从研发到美国FDA审批上市,至少8年的时间,这其中还有不少药物“胎死腹中”,无法上市。但是,在印度只需要仅3个月,就能在印度市场上看到其仿制药。

1995年,印度加入WTO,修改了《专利法》,授予了药品“产品专利”。虽然看起来与“国际接轨”,但是印度政府想了个新办法:药品的“专利强制许可制度”。印度专利局可以通过签发“强制许可”,允许药企生产仿制药。

还是以印度仿制药巨头“兰博西”为例,每年都有各种关于仿制药侵权的诉讼,几乎跟全球所有叫的上名的制药公司打过官司,但是多数都是兰博西获胜。主要是有印度政府撑腰~~~

仿制药的好处

由于没有药品专利保护,印度药品价格为全球最低。对于不幸罹患癌症等花费巨大、极难治愈的重大疾病的穷人而言,意义重大。如果一味强调创新药的专利,势必会间接造成“杀死穷人”的局面。

据印度政府统计,2008~2009年,印度药品及制药工业服务出口总值达83亿美元。FDA已准许650家印度制药企业向美国出口药品和有关原材料,而允许出口美国的中国企业只有300家。

仿制药的坏处

制药公司研发新药,需要巨额资金的支持,所有对于专利的保护,可以增加制药公司研究新药的动力。一个逻辑上的矛盾之处在于,仿制药可使得更多的穷人获得救助,但对制药巨头产生的冲击如果足够大,则会影响创新药的研发和生产,其中的坏影响又会反过来作用到穷人身上。

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我国的仿制药

国际专利法允许一国在特殊情况下实行专利强制许可,对这种药品进行仿制。所有我国也是允许生产仿制药物的。但是中国仿制药和印度相比无论是在规模还是质量上,都有着极大的差距。

我国颁布的:《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》(2005年),和2008年《中华人民共和国专利法》的相关条款修改。《专利法》第六章具体的实施细则也已生效。但我国的仿制药还是不太兴旺,主要还是社会这太复杂了,涉及到很多部门的利益



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吹笛子的人 + 1 专利药品是杀死穷人最后一根稻草,感觉癌症.

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发表于 2018-8-15 15:09:31 | 显示全部楼层
印度人多,生活条件差,且医疗条件差,大面积传染病易爆发。避免大规模疫情影响到世界其他国家,同时出于人道主义,也为了疫情防治,会采取容忍态度。
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发表于 2018-9-30 10:58:49 | 显示全部楼层
对于我们的现实,就是婊--子和牌--坊的辩证关系。
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